News2025-11-20
알바이오텍은 의료기기 설계·개발·품질관리·제조·소프트웨어 인증에 이르는 전 주기 역량을 기반으로 글로벌 수준의 의료기기 품질 체계를 강화하고 있다.
ISO 13485, GMP, 디지털의료기기 제조 역량, SaMD 대응 체계를 바탕으로 하드웨어와 소프트웨어 의료기기 모두에 대응 가능한 End-to-End 제조 인프라를 확보했다.
이를 통해 병원, 공공기관, 글로벌 바이어가 요구하는 품질 안정성, 규제 대응력, 장기 공급 신뢰성을 갖춘 의료기기 기업으로 입지를 확대하고 있다.