ISO 13485
전동식정형용운동장치(HT-Mobility03)
Global Compliance & Quality
GMP & ISO13485 7개 제품 및 인증 보유
설계 / 개발 / 인증 / 생산 전과정 자체 개발 기술력 보유
의료기기 제조 및 품질관리 인증서, 의료기기 제조업 허가증, 의료기기 판매업 신고증
인증서 갤러리
Certificate of GMP
의료용자극발생기계기구
Certificate of GMP
생체현상측정기기(II)
Certificate of GMP
의료기기 소프트웨어
Manufacturing
운동성시험평가장치(HT-ROM1)
Manufacturing
전동식정형용운동장치(HT-Mobility03)
Manufacturing
의료기기 보행분석계(HT-GATS)
Manufacturing
보행분석계(HUMAN TRACK)
Manufacturing
수동식 기능 회복용 기구(OASIS-Pro)
Manufacturing
수동식 정형용 운동장치(HT-PEDALEX_01)
의료기기 등급별 인증 현황
의료기기 1등급
HUMAN TRACK
보행분석계 (Gait Analysis System)
의료기기 제조 인증서
HUMAN TRACK-GATS
보행분석계 (Gait Training System)
의료기기 제조 인증서
OASIS-Pro (kr & wr)
수동식 기능 회복용 기구
의료기기 제조 인증서
휴먼트랙 페달렉스
수동식 정형용 운동장치
의료기기 제조 인증서
의료기기 2등급
HUMAN TRACK-ROM
운동성시험평가장치
의료기기 제조 인증서Certificate of GMP
Answer AI
소프트웨어(Software as a Medical Device)
의료기기 제조 인증서Certificate of GMP
HUMAN TRACK MOBILITY
통합 보행 & 이동성 솔루션
ISO13485의료기기 제조 인증서Certificate of GMP