History

품질시스템 인증 획득

• 임상 기반 GMP 인증 획득
• ISO 13485 품질시스템 인증 획득 : 2024.06.20 (QMS10056)
• 2024.07.26 : 수동식 정형용 운동장치 HT-PEDALEX01 (제신 24-947호)

의료기기 제조 인증(2등급

• 2022.04.13 : 운동성시험평가장치 HT-ROM1 (제신 22-4295호)

보행 재활 관련 의료 SaMD 인증 획득

• 보행 재활 관련 의료 SaMD 인증 획득
• 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(GMP) : 2021.11.08
• 2021.09.07 : 수동식기능회복용기구 OASIS Pro (kr) (제신 21-1227호)
• 2021.09.28 : 수동식기능회복용기구 OASIS Pro (wr) (제신 21-1292호)

인체 영상 빅데이터 구축

• 근골격계 5대 질환 재활치료 빅데이터 구축
• 관절 가동 범위 인체 영상 빅데이터 구축
• 이동 객체 모니터링을 위한 이미지 처리 장치 특허 등록(제10-1938270호)

운동 자세 분석 이미지 생성 장치 특허 출원

• 사용자의 운동자세 분석을 위한 이미지 생성 장치 특허 출원 (제10-2018-0046036호)
• 의료기기 수입업허가 : 2018.05.23 (제4355호)
• 2018.04.23 : 보행분석계[1] / FREEMED (수신 18.855호)

국내 최초 지능형 보행 분석 시스템 의료기기 인증

• 동작 분석 시스템 비급여 의료수가(EZ774) 획득

의료기기 제조 신고(1등급) 및 GATS 보행 분석계 출시

• 의료기기 제조업허가 : 2016.04.05 (제5317호)
• 2016.09.07 : Human Track(보행분석계. 제신 16-1094호)
• GATS 보행 분석계 (HUMAN TRACK)

알바이오텍 주식회사 설립 (김영국 대표이사)